Zulassung

SFM-Qualitäts-Management: Zertifizierte Sicherheit und Verantwortung

Die Sicherung von Qualität unterliegt in der Medizintechnik besonders hohen Anforderungen. Die Einhaltung der Qualitätsanforderungen wird durch regelmäßige Zertifizierungen und Auditierungen belegt:

• EN ISO 9001:1994
• EN 46001: 1996
• EN ISO 13485:2003 / AC: 2007
• Zusatzzertifikat für ETO-Sterilisation nach EN 550

Zertifikat EN ISO 13485
Ergänzung zu EN ISO 13485

Die Überwachung und Prüfung des SFM-Qualitätsmanagements sowie dessen Übereinstimmung mit den genannten Normen unterliegt der TÜV SÜD Product Service GmbH, München.