Zulassung

SFM-Qualitäts-Management: Zertifizierte Sicherheit und Verantwortung

Die Sicherung von Qualität unterliegt in der Medizintechnik besonders hohen Anforderungen. Die Einhaltung der Qualitätsanforderungen wird durch regelmäßige Zertifizierungen und Auditierungen belegt:

• EN ISO 13485:2003 / AC: 2009
• Zusatzzertifikat für ETO-Sterilisation nach ISO 11135-1:2007

Zertifikat
Ergänzung

Die Überwachung und Prüfung des SFM-Qualitätsmanagements sowie dessen Übereinstimmung mit den genannten Normen unterliegt der TÜV SÜD Product Service GmbH, München. 

"Ein zugelasener Wirtschaftsbeteiligter besitzt einen besonderen Status: Er gilt als besonders zuverlässig und vertrauenswürdig und kann dafür besondere Vergünstigungen im Rahmen der Zollabfertigung in Anspruch nehmen."

AEO-Zertifikat